Η Βρετανία έγινε η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που ενέκρινε το Foundayo, το νέο ημερήσιο χάπι της Eli Lilly με δραστική ουσία την ορφορλιπρόνη, για τη διαχείριση του βάρους σε άτομα με ΔΜΣ από 30 και άνω ή από 27 με συνοδά προβλήματα υγείας, αλλά και για τη ρύθμιση του σακχάρου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Το φάρμακο, που εγκρίθηκε από τη MHRA, δεν είναι ακόμη διαθέσιμο μέσω του NHS, ενώ το επόμενο βήμα θα είναι η αξιολόγησή του από το NICE για το αν θα καλυφθεί και από το βρετανικό σύστημα υγείας.
Πιο αναλυτικά
Προσθέστε την parallaximag.gr ως προτεινόμενη πηγή στη Google
Η Βρετανία έγινε η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που εγκρίνει χάπι το οποίο συμβάλλει στην απώλεια βάρους και χρησιμοποιείται παράλληλα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Η δραστική ουσία ορφορλιπρόνη (orforglipron), που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Foundayo, έλαβε άδεια για τη διαχείριση του σωματικού βάρους σε άτομα με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 και άνω, καθώς και σε άτομα με ΔΜΣ μεταξύ 27 και 30 που παρουσιάζουν τουλάχιστον μία πάθηση ή επιπλοκή που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος.
Όπως μεταδίδει το Sky News, ο ΔΜΣ υπολογίζεται διαιρώντας το βάρος ενός ενήλικα σε κιλά με το τετράγωνο του ύψους του σε μέτρα, σύμφωνα με το βρετανικό Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS).
Το Foundayo μπορεί επίσης να χορηγείται για τη βελτίωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με ανεπαρκώς ρυθμισμένο διαβήτη τύπου 2.
Το χάπι, το οποίο παρασκευάζεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και δεν απαιτεί περιορισμούς ως προς την κατανάλωση φαγητού ή νερού.
Η έγκριση δόθηκε από τη βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA).
Τα επόμενα βήματα
Ωστόσο, το Foundayo δεν είναι ακόμη διαθέσιμο μέσω του βρετανικού Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS). Η χρήση και η χρηματοδότησή του από το NHS θα αξιολογηθούν από το National Institute for Health and Care Excellence (NICE), τον ανεξάρτητο οργανισμό που εξετάζει την αποτελεσματικότητα και το κόστος των θεραπειών για το βρετανικό σύστημα υγείας.
Ο Τζούλιαν Μπιτς, εκτελεστικός διευθυντής της MHRA για την ποιότητα και την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη, δήλωσε: «Μετά από αυστηρή αξιολόγηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας της ορφορλιπρόνης, είμαστε στην ευχάριστη θέση να είμαστε η πρώτη ρυθμιστική αρχή στην Ευρώπη που εγκρίνει αυτό το δισκίο για τη διαχείριση του βάρους και τον διαβήτη τύπου 2».
«Όπως συμβαίνει με όλους τους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και η MHRA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ορφορλιπρόνης», πρόσθεσε.
Ο δρ Σάιμον Κορκ, ανώτερος λέκτορας Φυσιολογίας στο Anglia Ruskin University, χαρακτήρισε την απόφαση της MHRA «σημαντικό βήμα προόδου στη θεραπεία της παχυσαρκίας για αρκετούς λόγους».
Όπως εξήγησε, «πρώτον, το συγκεκριμένο φάρμακο εγκρίνεται για ανθρώπους με χαμηλότερο σωματικό βάρος σε σχέση με άλλα φάρμακα για την απώλεια βάρους».
«Παρότι απαιτούνται περισσότερες λεπτομέρειες για να αποσαφηνιστεί ποιοι ακριβώς θα είναι επιλέξιμοι, ένας ΔΜΣ 30 σημαίνει ότι πιθανότατα θα είναι διαθέσιμο σε περισσότερους ανθρώπους», ανέφερε.
Παράλληλα, σύμφωνα με τον ίδιο, αν και δεν έχουν ακόμη γίνει γνωστές όλες οι λεπτομέρειες σχετικά με το κόστος, το νέο φάρμακο αναμένεται πιθανότατα να είναι σημαντικά φθηνότερο από τις θεραπείες που είναι σήμερα διαθέσιμες.
Η MHRA είχε εγκρίνει τον Ιούνιο και το πρώτο χάπι της κατηγορίας GLP-1 για την απώλεια βάρους, σε μορφή δισκίου του Wegovy.
Πηγή: ethnos.gr
Αναδημοσίευση couscous.gr
Το άρθρο Το πρώτο χάπι για απώλεια βάρους στην Ευρώπη εγκρίθηκε – Ποιοι μπορούν να το πάρουν εμφανίστηκε πρώτα στο kosmoslarissa.gr.
Διαβάστε περισσότερα